mRNAワクチンの承認取り消しと市場回収を求める要望が厚労省とPMDAに正式提出され、議論のフェーズが「提起」から「行政手続きと検証」へと進み始めました。
記者会見では、接種後症状に向き合ってきた医師・研究者が再審査の必要性を強調し、早期の行政対応を求めています。
結論
求められているのは、承認の是非を感情論で断じることではなく、最新データに基づく再評価と、同時並行で機能する「救済・情報公開・医療体制」の三本柱です。
再審査の手順と判断基準を公開し、救済制度の簡素化と処理の可視化を進めることが、当事者の生活に直結する最短ルートです。
背景
ワクチン問題研究会は、mRNA(脂質ナノ粒子製剤)ワクチンの承認取り消しと市場回収を求める要望書を、厚労省の担当部局とPMDAの責任者に提出しました。
同会は診断基準や治療法の確立も掲げ、要望の論点と根拠をスライド資料等で公開しています。
要点
○要望の核心は「迅速な再審査の実施」「承認の妥当性の再評価」「市場回収による安全確保」で、提出先は厚労省(医薬・感染対策所管)とPMDAです。
○研究会側は、従来型と異なる製剤特性、実地接種後に明らかになった健康被害データ、利益とリスクの再バランスを理由として挙げています。
○報道でも要望提出の事実と主張の骨子が確認され、行政側の対応が次の焦点になっています。
論点
○承認取り消し・回収の判断には「リスク・ベネフィットの逆転」を示す十分な根拠提示と、公的審査プロセスの整備が不可欠です。
○再審査の対象範囲(安全性・有効性・品質)と手順(審査会の開催、資料公開、意見募集)を先に明記することで、結論への信頼性が高まります。
影響
○当事者が直面するのは、症状の長期化、医療・就労・家計への負担、そして情報不足による孤立であり、検証と救済の遅延は生活の崩れを拡大させます。
○再審査と救済強化の同時進行が、当事者の不確実性を減らし、社会全体の信頼回復に寄与します。
国に求める対応
○再審査の即時着手(対象・手順・期間・判断基準の事前公表)と、結論に至るエビデンスの開示を求めます。
○救済制度の「入口一本化・様式標準化・標準処理期間の設定・暫定給付の拡充・審査要旨の匿名公開・月次KPI公表」を一体で実装してください。
行動の提案
○記録の整備(接種日・発症日・症状推移・受診歴・検査所見の時系列化)と、診療情報提供書・カルテ写しの早期取得が申請の質を高めます。
○申請・相談は市町村窓口に加え、公的相談(厚労省・PMDA)も併用し、提出前に不明点を解消すると不備率と待機を抑えられます。
あとがき
声は、事実を動かす原動力になりますし、今回の要望は検証と「救済」を進めるための合図として受け止めたいです。